FDA ще позволи на Флорида да внася на едро лекарства с рецепта от Канада

Администрацията по храните и медикаментите съобщи в петък, че ще разреши на Флорида да купува медикаменти с рецепта непосредствено от търговци на едро в Канада, ход, който има за цел да понижи цената на медикаментите с рецепта за жителите на щата.

Лекарствата с рецепта постоянно са доста по-евтини отвън Съединените щати и някои щати, в това число Флорида, Върмонт и Колорадо, приканиха федералното държавно управление да им разреши да внасят медикаменти от други страни.

FDA към този момент позволява на лицата да купуват медикаменти с рецепта от Канада при избрани условия.

Натиск да се разреши на щатите да вършат това се работи от години. През 2019 година администрацията на Тръмп разгласи предварителни проекти за импорт на медикаменти от Канада, като изиска от страните да излязат с оферти по какъв начин това да стане безвредно. През 2021 година президентът Джо Байдън издаде изпълнителна заповед, нареждаща на организациите да работят с щатите по проектите за импорт.

Новата политика на FDA ще разреши на Флорида да закупува медикаменти с рецепта на едро. Лекарствата ще бъдат предоставени на жителите му посредством разнообразни държавни стратегии за опазване на здравето, като Medicaid.

Мередит Фрийд, старши политически анализатор в Програмата на KFF за политиката на Medicare, сподели, че не е ясно по кое време Флорида ще стартира да внася медикаментите.

Флорида би трябвало да отговори избрани условия, като тестване на медикаментите, с цел да се подсигурява, че не са подправени и наново етикетиране на медикаментите, с цел да подхождат на утвърденото от FDA етикетиране, сподели Фрийд.

Щатът също ще би трябвало да показа тримесечен отчет до FDA, който включва информация за импортираните медикаменти, икономии на разноски и всевъзможни евентуални проблеми с сигурността и качеството според новата политика, съгласно организацията.

Планът е позволен единствено за две години от датата, на която организацията е известена за първата пратка за импорт на медикаменти, съгласно FDA. Агенцията има пълномощието да удължава разрешението за спомагателни две години едновременно.

Агенцията за опазване на здравето на Флорида по-рано пресметна, че канадският импорт на медикаменти ще спести на страната 150 милиона $ годишно, в случай че бъде признат.

Стивън Убл, президент и основен изпълнителен шеф на Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, комерсиалната група на фармацевтичната промишленост, назова решението на FDA „ неразумно “.

„ Осигуряването на достъп на пациентите до нужните медикаменти е сериозно, само че вносът на неодобрени медикаменти, без значение дали от Канада или другаде по света, съставлява сериозна заплаха за публичното здраве “, сподели Убл, който преди този момент е излязъл с изказвания, противопоставящи се на проекта за импорт. (За да дават отговор на условията за импорт, FDA сподели, че медикаментите с рецепта би трябвало да бъдат утвърдени от регулаторните органи в Канада.)

Стейси Дусецина, професор по здравна политика в университета Вандербилт в Нешвил, Тенеси, сподели, че е скептична, че проектът ще докара до по-ниски цени на медикаментите. Тя няма връзки с FDA или PhRMA.

" Одобряването на проекта за импорт от FDA е една стъпка, само че има други значими стъпки, които затрудняват това ", сподели тя. „ Това включва Канада да се съгласи с вноса. Преди това те не са желали да го създадат, тъй като производителите на медикаменти няма да им продадат задоволително медикаменти, с цел да доставят както Съединени американски щати, по този начин и Канада. “

Health Канада не отговори незабавно на искане за коментар.

Ходът от петък идва, до момента в който федералното държавно управление продължава да договаря с огромните фармацевтични компании по отношение на цената на 10-те най-скъпи медикаменти в Съединени американски щати като част от наредба в Закона за понижаване на инфлацията. Договорените цени няма да влязат в действие до 2026 година

Анализ, оповестен в четвъртък от Commonwealth Fund, изследователска група, която учи проблемите на опазването на здравето, откри, че цените в Съединени американски щати за 10-те медикаменти бяха три до осем пъти по-високи спрямо други страни с сходен размер и благосъстояние.

Държавите се пробваха да понижат цената на медикаментите за личните си поданици.

През 2019 година губернаторът на Флорида Рон ДеСантис подписа законопроект, който ще разреши на страната да внася медикаменти от Канада. Законодателството обаче към момента изисква утвърждение от Министерството на здравеопазването и човешките услуги и FDA. През 2022 година ДеСантис заведе дело против федералните организации, обвинявайки ги, че са забавили проекта на страната за импорт на медикаменти.